质量标准制定引领者
牵头药典标准
承担《中国药典》2025版塑料指导原则、橡胶指导原则、金属指导原则及配套方法牵头起草工作,是10个《中国药典》药包材标准的品种监护人。
领航新兴领域
紧跟行业发展动态,深耕新型药品包装系统的标准制修订工作。在国内率先开展单剂量吸入制剂用包装产品的质量标准制定;聚焦关键质量属性识别,为企业制定聚丙烯预灌封注射器等质量标准;开展专品专项的定制服务,为细胞治疗产品修订原有细胞冻存袋标准,制定一次性耗材相关标准。
解决企业难题
切实为企业解决包装质量控制和标准制定方面的技术难题,确保与最新的技术发展和法规要求保持一致,服务的多个药包材品种在国家药品审评中心已登记备案。