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质量标准制定权威领先

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标准制定程序规范

长期参与国家药典委药用辅料质量标准制修订工作,《中国药典》二甲硅油、氢氧化钠、焦亚硫酸钠、三硅酸镁等品种监护人单位,为多家企业提供方法学验证资料;

检测领域覆盖面广

包括拥有药品及药用辅料鉴别、功能性评价、理化性能测试、纯度检查和有关物质筛查实验室。紧跟国际法规ICH等更新变化,在Q3C溶剂残留、Q3D元素杂质分析、安全性评估等方面技术先进,经验丰富。拥有多台套气相(GC)、气质联用(GC-MS、GC-QQQ、GC-QTOF)、液相(LC)、液质联用(LC-QQQ、LC-QTOF)、等离子体发射光谱(ICP-OES)、等离子体发射质谱(ICP-MS)、离子色谱(IC)、扫描电镜能谱仪等设备,既可满足符规性检测,也可满足非标科研创新检测需要。

检测设施设备先进、门类较为齐全拥有多台套气相(GC)、气质联用(GC-MS、GC-QQQ、GC-QTOF)、液相(LC)、液质联用(LC-QQQ、LC-QTOF)、等离子体发射光谱(ICP-OES)、等离子体发射质谱(ICP-MS)、离子色谱(IC)、扫描电镜能谱仪等设备,既可满足符规性检测,也可满足非标科研创新检测需要。

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