上海市食品药品包装材料测试所和上海药品审评核查中心共同建立的“上市药品包装材料变更研究为民服务点”设在浦东张衡路1500号(上海市食品药品包装材料测试所内业务大厅),每周三下午(14:00-16:00)提供法规解读、风险识别、变更技术研究等方面的咨询服务,旨在以可复制、可推广的清单式服务,及时回应企业及行业重点关切的问题,共同推进上海生物医药产业发展。上海药品审评核查中心和上海市食品药品包装材料测试所将为您提供“一对一”技术服务,同时帮助您设计合理合适的药包材变更技术研究解决方案。 2025年版《中国药典》将于2025年10月1日正式实施,其中对药包材标准体系进行了全面升级。为帮助各方准确理解新标准,促进中国药典2025版药包材标准落地实施,今年我们在原“上市药品包装材料变更研究为民服务点”下,提供以下技术服务:
1.2025年版《中国药典》药包材相关标准的咨询和问答服务;
2.药品包装材料和容器变更相关的法规与技术咨询;
3.用于新用途的、采用全新材料或全新结构的药品包装材料和容器的相关法规与技术咨询。